נספח ח' ו-ח'1 – תוכנית ההצלבות הבין-לאומית

נספח ח' – הסכמה מדעת לתורמי ולמקבלי כליה בתוכנית ההצלבות הבין-לאומית

הסכמה מדעת לתורמ/ת 

1. לאחר שקראתי את דף המידע, אני החתומ/ה מטה מסכימ/ה להיות רשומ/ה במאגר ההצלבות הבין-לאומי ומאשר/ת לחשוף את כל הפרטים האישיים הנדרשים כולל נתונים דמוגרפיים ורפואיים.
2. אני מודע/ת לכך כי הסכמתי להיכלל ברשימת ההצלבות כרוכה באפשרות המתנה של כמה חודשים ואף יותר.
3. אני מודע/ת לכך שההצטרפות למאגר ההצלבות הבין-לאומי מבטיחה את הגדלת האפשרויות למצוא התאמות בין זוגות אך אין כל התחייבות כי יימצא זוג מתאים להצלבה. 
4. אני יודע/ת שעם קבלת ההודעה על התאמה להשתלה מוצלבת עליי להיערך לניתוח בהתאם למגבלות האישיות בלוחות זמנים שיתואמו בין המדינות (המרכז הלאומי להשתלות אדי והגורמים המקבילים בחו"ל).
5. אני מסכימ/ה להשתמש בדגימות הדם שנתתי לביצוע התאמות בין הזוגות ויודע/ת שאידרש לתת דגימת דם נוספת בסמוך לניתוח.
6. אני יודע/ת שאם ניתוח התרומה ייכשל (נדיר), ההצלבה תבוצע ולנתרמ/ת תינתן עדיפות לקבלת כליה מנפטר באמצעות המרכז הלאומי להשתלות.
7. כמקובל בתרומת כליה מתורם חי, זכותי לסגת מהחלטתי לתרום בכל שלב גם לאחר הכנסתי לרשימת ההצלבות.  
8. המעקב אחרי התורמ/ת נעשה לפי נוהל מעקב תורמים באחריות המרכז הרפואי שבו נעשה ניתוח התרומה. 
9. במועד הניתוח עצמו אחתום על הסכמה נוספת לניתוח התרומה בהצלבה.

על החתום: _______________________  חתימה: _________________________ תאריך: _____________________

הסכמה מדעת לנתרמ/ת

1. לאחר שקראתי את דף המידע, אני החתומ/ה מטה מסכימ/ה להיות רשומ/ה במאגר ההצלבות הבין-לאומי ומאשר/ת לחשוף את כל הפרטים האישיים הנדרשים כולל נתונים דמוגרפיים ורפואיים.
2. אני מודע/ת לכך כי הסכמתי להיכלל ברשימת ההצלבות כרוכה באפשרות המתנה של כמה חודשים ואף יותר.
3. אני מודע/ת לכך שההצטרפות למאגר ההצלבות הבין-לאומי מבטיחה את הגדלת האפשרויות למצוא התאמות אך אין כל התחייבות שיימצא זוג מתאים להצלבה. 
4. אני יודע/ת שעם קבלת ההודעה על התאמה להשתלה מוצלבת עליי להיערך לניתוח בהתאם למגבלות האישיות בלוחות זמנים שיתואמו בין המדינות (המרכז הלאומי להשתלות אדי והגורמים המקבילים בחו"ל). 
5. אני מסכימ/ה להשתמש בדגימות הדם שנתתי לביצוע התאמות בין הזוגות ויודע/ת שאידרש לתת דגימת דם נוספת בסמוך לניתוח.
6. אני יודע/ת שאם ניתוח התרומה ייכשל (נדיר), ההצלבה תבוצע ולנתרם תינתן עדיפות לקבלת כליה מנפטר באמצעות המרכז הלאומי להשתלות.  
7. אני יודע/ת כי כמקובל בתרומת כליה מתורם חי, יש לתורמ/ת זכות לסגת מההחלטה לתרום בכל שלב גם לאחר ההכנסה לרשימת ההצלבות.  
8. אני יודע/ת שבשל המרחק הגיאוגרפי הקיים בהעברת הכליה ממדינה למדינה, ניתוח ההשתלה יתחיל מאוחר יותר מהוצאת הכליה של התורמ/ת, עם הגעתה מהמדינה האחרת. 
9. אני מודע/ת לסיכון הקטן יחסית המתווסף לאי פעילות מידית של הכליה בשל שימורה לזמן ארוך יחסית להשתלת כליה מהחי המבוצעת באותו מרכז שבו מבוצע הניתוח להוצאתה מהתורמ/ת.
10. במועד הניתוח עצמו אחתום על הסכמה נוספת לניתוח ההשתלה בהצלבה.

על החתום: ________________________     חתימה:__________________________ תאריך: ______________________

נספח ח'-1 – הסבר על תוכנית ההצלבות הבין-לאומית להשתלת כליה 

על הצוות הרפואי להביא את תוכן המידע שלהלן לתורם ולנתרם המבקשים לבצע השתלה בהצלבה כדי שיוכלו לקבל החלטה מושכלת אם להצטרף למאגר ההצלבות של השתלות כליה בין מדינות. בתום קבלת המידע התורם והנתרם יידרשו לחתום על טופס ההסכמה מדעת להצטרפות למאגר ההצלבות (כמפורט בנספח). 

מהי תוכנית ההצלבות?

תוכנית ההצלבות היא מאגר של זוגות תורמים ונתרמים (לרוב קרובי משפחה) שאין ביניהם התאמה ונעשות בו הצלבות של תורמים ונתרמים שמתאימים זה לזה ("חילופי זוגות"). היא שייכת למרכז הלאומי להשתלות אדי, הגוף הממלכתי אשר מרכז את כל נושא תרומות האיברים וההשתלות בישראל. 

אי התאמה בין תורמים לנתרמים לרוב נוצרת בשל אי התאמה בסוג הדם או הימצאות נוגדנים נגד כליית התורם בדמו של הנתרם. בנוסף, ישנם נתרמים שמומלץ להם לקבל תרומה מתורם שאינו קרוב משפחה (למשל בשל חזרת מחלה בכליה שכבר קיבלו). ישנם גם זוגות שאצלם התורם כן יכול לתרום לנתרם כליה אך הם מעוניינים בהצלבה כדי לעזור לנתרם נוסף לעבור השתלה.

מומלץ לכל נתרם עם תורם לא מתאים להשתלב בתוכנית זו וכך להגדיל את סיכויו למצוא תרומה ולעבור השתלת כליה (עם זאת, אין זה מחייב כי יימצא זוג מתאים להצלבה). במקרים מסוימים התהליך נמשך כמה חודשים, אך ככל שיש יותר זוגות במאגר כך גדל הסיכוי להרכבת זוגות מתאימים ולמימוש כל התרומות הפוטנציאליות.

כיצד התרומה יוצאת לפועל?

המרכז הלאומי להשתלות מאגד את נתוני הזוגות בתוכנת מחשב שנועדה לחפש התאמות בין תורמים לנתרמים. כך נוצרים זוגות חדשים – נתרם מזוג אחד ותורם מזוג אחר אשר קיימת ביניהם התאמה.

אם הניתוח של התורם לא מתבצע מסיבה כלשהי או לא מצליח, כך שלא ניתן להעביר כליה ממדינה למדינה, הנתרם מקבל קדימות ברשימת הממתינים הארצית להשתלת כליה מתורם נפטר. אם ההשתלה לא מצליחה, ניתנת לנתרם עדיפות בהשתלה חוזרת ברשימת הממתינים לתרומה מתורם שנפטר, כמקובל (כאשר ההשתלה הקודמת הייתה מבן משפחה).

מי זכאי להצטרף לתוכנית?

כל מועמד להשתלה שיש לו תורם רשאי להצטרף לתוכנית, כולל מטופלי דיאליזה וחולים באי ספיקת כליות אשר עדיין לא החלו דיאליזה.  

למה כדאי להצטרף לתוכנית?

ההצטרפות לתוכנית מקנה יתרון לנתרם ולתורם כאחד. היא מעלה מאוד את סיכויי הנתרם למצוא כליה מתאימה ומסייעת גם לנתרמים אחרים שממתינים לה. בנוסף היא מאפשרת לתורם לממש את רצונו לעשות מעשה אצילי ולזכות בסיפוק כפול – הצלת חיים של שני אנשים או יותר בזכות תרומתו. היא גם מאפשרת למועמדים שטרם החלו בדיאליזה לזכות בהשתלה (לעומת השתלה מתורם נפטר שמתאפשרת אך ורק למטופלי דיאליזה). 

התוכנית פועלת בהצלחה במדינות רבות באירופה, אוסטרליה וצפון אמריקה ומצליחה לקצר את משך ההמתנה להשתלה ולהפחית את מספר הממתינים. התוכנית הישראלית נבנתה במתכונת האמריקאית.

המידע הרפואי של הזוגות בתוכנית

זוג שמסכים להשתתף בתוכנית מאשר כי המידע הרפואי שלו יוכנס למסד נתונים ממוחשב של המרכז הלאומי להשתלות ומשם יועבר בעילום שם לתוכנת המחשב המאתרת צמדים מתאימים. מידע זה, בדומה למידע שמועבר בעת הרישום לרשימה הארצית של הממתינים לתרומה מנפטר, כולל את שם הנתרם, תאריך הלידה, סוג הקשר (משפחתי או אחר) בין הנתרם לתורם, סוג הדם, תוצאות של סיווג רקמה ופרטים רלוונטיים נוספים. מידע זה נחוץ למציאת התאמה מיטבית בין תורם למועמד מתוך המאגר. בגמר התהליך, המידע על הזוגות החדשים שנוצרו נסקר על ידי הרופאים במרכזי ההשתלה משתי המדינות. 

המידע נשמר במרכז הלאומי להשתלות ללא הגבלת זמן או עד שהמועמדות מתבטלת לפי בקשת הנתרם או התורם. סודיות המידע ופרטיותו מאובטחות על ידי מערכות ייעודיות של משרד הבריאות.  

סדר הפעולות מההצטרפות לתוכנית ועד להשתלה 

1. רישום לתוכנית: ניתן להירשם לתוכנית בכל אחד מהמרכזים הרפואיים המבצעים השתלות כליה.

2. ההערכה הרפואית לנתרם ולתורם:
לנתרם: מתבצעת הערכה כמו לכל מועמד להשתלה לפי התהליך המקומי בישראל.
לתורם: מתבצעת הערכה מלאה לפי פרוטוקול מחייב שהוסכם עליו מראש בין המדינות.

3. אישור לביצוע ההשתלה 

• כל זוג, נתרם ותורם, עובר ועדת הערכה שבסופה מקבלים אישור לפי הנוהל הקיים בכל מדינה.
• בישראל, לפי הנוהל הקיים, הזוגות המיועדים להצלבה מופנים לוועדה לאישור השתלה מן החי. רק לאחר קבלת האישור נתוניהם מועברים למאגר ההצלבות. 
• נתוני זוגות שנכללים במאגר הממוחשב: דמוגרפיה, משקל, גובה, סוג הדם ואפיון סיווג הרקמות.
• המאגר הממוחשב מתופעל בישראל וניתן להזנה ולצפייה על ידי צוותי רפואה מהמדינה האחרת. הוא מופעל על בסיס תקופתי ועם כל כניסת זוג חדש, למציאת התאמות.

4. ההליך לאחר איתור התאמה בין תורם לנתרם
לאחר איתור ההתאמה ולפני ההשתלה המוצלבת, נשלחות דגימות דם טרי של התורם והנתרם למרכזי ההשתלה בשתי המדינות (בדיקה שבאחריותם לעשות) כדי לבצע מבחן הצלבה תאי שקובע אם ניתן להשתיל. 

5. הניתוחים והטסת הצידנית עם הכליות  

• ניתוח תרומת הכליה נעשה בשעות הבוקר ומתחיל בתיאום עם שני מרכזי ההשתלות, בארץ ובחו"ל. תרומת הכליה מועברת בצידנית מקוררת במטוס פרטי מטעם המרכז להשתלות למדינה השותפה ובדרכו חזרה הוא מביא את הכליה השנייה. 
• ניתוח הוצאת הכליה שמושתלת בישראל נעשה על ידי הצוות מחו"ל ולהפך.
• תיאום זמני הוצאת הכליה, הטיסות וכל הפרטים הנדרשים נעשה על ידי המרכז הלאומי להשתלות.

כדאי לדעת

• ההצטרפות לתוכנית ההצלבות אינה כרוכה בעלות כספית. 
• כאשר נמצאת הצלבה בין-לאומית, הכליות מונצלות במדינת המקור של התורם ונשלחות בטיסה למדינה המיועדת. 
• מכיוון שהכליה הנתרמת מועברת ממדינה למדינה, נוצר פער של כמה שעות מרגע הוצאתה מגוף התורם ועד להשתלתה בגוף הנתרם. מניסיון שנצבר בארץ, אין בכך כדי לפגוע באיכות ההשתלה. 
• אם הנתרם נמצא ברשימת ההמתנה הארצית להשתלה מתורם נפטר, ההצטרפות לתוכנית אינה מוציאה אותו מהרשימה והוא לא מאבד את תורו. 
• כאשר התורם אושר רפואית לתרומה, התבצעה ההצלבה במחשב ונמצאה התאמה בינו לנתרם, הנתרם יוצא זמנית מרשימת ההמתנה הארצית (ככל שהיה רשום) עד לאישור סופי של יחידת ההשתלות לביצוע ההשתלה.
• ההצטרפות לתוכנית אינה מחייבת את התורם לתרום כליה ואת הנתרם לקבלה. עד ביצוע ההשתלה ניתנת האפשרות להתחרט ולחזור מההסכמה. מדובר בהחלטה אישית בלבד.
• בכל שאלה ניתן לפנות למרכז הלאומי להשתלות או לאחד המרכזים הרפואיים המבצעים השתלת כליה.